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郭文:医药企业筛选价值品种的三个维度

2018-12-07 22:42:14
郭文:医药企业筛选价值品种的三个维度 郭文 中国医药工业信息中心主任 首先谢谢大会主办方。我的报告基本上是以大量的信息为主。希望为中国医药企业在筛选品种的时候给一些思路。我是来自中国医药工业信息中心的。我在讲品种筛选之前,很快过一下大行业的行业环境和发展态势。 前两天刚出来的据KGMP的预测,从并购角度来说,中国市场已经明显超过德国和日本,成为仅次于美国的第二大医药市场。右边这张图大家可以看到,中国复合年均增长率为20%。通过全球畅销药的情况可以了解到全球的态势。畅销药是中国仿制时候一个很重要的参照点。11年畅销药500强一共占据了总体销售市场近一半的份额。49%。在五百个药品中,119个是重磅炸弹药物,它在前五百强中的比例是68%,在全球总体的药品份额中占了三分之一。 看一下产业,把畅销药按化学药、生物药来分。生物药销售额增幅远远超过化学药。平均单产品销售额比较,生物药不仅超过了化学药8.31亿美元的销售额,也超过了500强平均的水平,12.95亿。 治疗领域,预防性疫苗是种类恩数多的,抗肿瘤药物是位的。具体治疗类别,如今在全球市场中主流的哪些领域的药品是临床比较热门的,心血管、内分泌、抗肿瘤,分别是14%、11%、11%。按照小类来解读,按照销售金额排序的,如今畅销药中位是降血脂,第二是抗肿瘤药,第三是精神病药。 如今行业进入了重磅炸弹药物到达高峰。未来仿制药品增速将是整个使臣的两倍。这也是由于政府在支付健康保险、消费者医疗支出不断降低。这也是以中国为首的新兴市场未来的市场机遇。说到全球,再看一下中国。中国如今在向规模化、集约化、规范化、集约化迈进的很重要的一个阶段。制药企业十强的集中对比中,中国的差距还是非常大。全球范围内只要市场集中度41.9%,美国52.3%,中国只有15%。中国制药企业百强集中度44.2%。根据工信部发布的十二五规划,中国一百强医药制造企业将在2015年实现50%的集中度目标。这个数字和全球十强比,还是需要我们迈进更快的步伐。 中国医药工业的经济运行增长情况,2012年医药工业整体比较平稳增长。主要指标持续回暖。医药工业的盈利能力大幅度高于全国制造业整体水平。这也是为什么医药行业对资本有持续、强劲的吸引力的重要体现点。 在子行业中,化学制剂和中药饮片的增幅快于其他行业,也快于医药行业整体的平均增长幅度。平时我们常说的长三角、珠三角是医药工业比较聚集的两个核心。医药工业的发展也是比较快的。经过数据统计显示,中西部的增幅是远远快于刚才我说的这些地方。2012年以湖北为代表的中部地区和以青海为代表的西部地区的增幅要大于全国整体的平均水平。是不是也是因为这次会议要在湖北开,所以放在武汉的原因。我们也觉得药交会选址具有非常敏锐的市场洞察里。 我们面临的战略机遇。政府支持、社会发展、产业升级,使行业处于战略机遇期。社会环境就不用说了。政策环境,十二五着重提出了,要加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业。一系列的政策推动了行业。但是产业环境也是我们不容忽视的内容。新版GMP对行业的发展起到了非常重要的作用。提出了仿制药的评价,也使得大型且规模效应、品牌效应更进一步的得到了提高。他们经过资源整合、设备升级、软件、硬件重组之后也能够为我们行业集中度发展贡献更多的力量。 医疗卫生环境推动医药行业快速发展,基层医疗卫生服务体系建设,公共卫生服务均等化,09年预算投入8500亿,到11年实际投入11300亿。未来仍会持续增长。预算的增加也是医药市场快速增长的重要阻力。 说了这些大环境,大家对行业应该有近期的回顾。下面我将通过政策导向、研发热点和终端市场三个方面为各位对品种筛选做一个探讨。 首先,政策能够为行业品种筛选起到导向作用。我们知道什么重点治疗领域、什么重点人群、什么重点子行业是我们尤其应该重点投入的。今年2月份出台的十二五期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的政策,明确提出要巩固完善基药制度和基层医疗卫生机构运行的新机制。并且提出要积极推进公立医院的改革,统筹推进相关领域的改革。 紧接着出台了《国家基本药物目录》,通过品种、结构、剂型、规格都得到了规范,从这里面我们也能够为我们选品种提供一些思路。新版基药目录在品种方面,化学生物要增加了112,中药增加了101个,合计213个。其中肿瘤药新增了26个品种。精神障碍用药第二,第三是血液系统,接着是激素及影响内分泌药物。第五是抗微生物用药。 抗肿瘤细分了七个小类,已经覆盖了肿瘤的全部治疗小类。肿瘤是我们在临床治疗中非常重要的一个领域。因此,在新版基药目录同步在增加这些品种的同时,也是对临床需求有一个清晰的把握。除了肿瘤以外,精神障碍用药新增品种15个。抗精神病药占了半数。这也是为我们对医院的临床需求以及医院的处方分析发现,精神病药这个领域如今也是比较热门的临床领域。血液系统是新增的一个类别。新版基药目录的政策和其他的政策是配套的,也是相辅相成的。中国慢性病防止工作规划明确提出要在2015年实现高血压和糖尿病患者规范管理40%,管理人群血压、血糖控制率达到60%。9个新增品种中有3个都是胰岛素及口服降糖药。这是政策之间的呼应,也是为我们选品种、了解临床用药时候很重要的方面。 重点人群,近很多杂志、新闻、媒体上都提到了儿科用药,儿科用药为什么政策指导比较强烈?中国儿童发展纲要中明确提出,儿童是人类的未来,不仅有五项基本原则,而且分外强调了鼓励儿童专用药物的研发和生产。要扩大基本药物目录中儿科药物品种和范围。完善儿科用药目录。如今人口普查显示,儿童有2.22亿。占16.6%。他的用药是十分匮乏的。卫生部印发了2012年卫生工作要点,再次强调了基药中儿童用药实行国家统一剂型、定点生产。2009年基药目录中有6个儿童用药。2012版基药目录儿童用药近两百种,这也是正的导向使相应的我们能看到基本药物目录增加了这么多的儿科用药,临床用药中对儿科用药的范围远远增大了。相应的儿科用药市场也是一个潜力很大的市场。如今SFD正在加紧开展对儿科用药注册申请加快的评审。这也是为什么近大家都在说儿科用药是一个很有潜力的市场。 重点子行业,国务院发展了生物产业发展规划,提出要促进生物产业竞争力的提升。这是13年1月6日出台的。对生物医药产业发展做出了割据。要求突出高品质发展,提升生物医药产业竞争力。三大部委,发改委、工信部、卫生部联合发布的专项重点扶持生物制药发展中,这些专项也是可能的扶持生物用药,扶持金额约八千万。因此,通过政策环境我们可以看到,哪些领域,哪些人群,我们未来关注哪些子行业。 研发热点,热点临床需求、专利到期药物、特色研发申报。先看一下热点临床需求。我们身处在这样社会中,环境对我们的影响很大。如今自然环境大家都耳闻目睹了很多。空气质量、水质量、食品安全导致了一系列的疾病。前一段上海大家谈之色变的禽流感,很多人因为自然环境的变化导致一系列肿瘤的发生,呼吸系统的发生也都是我们值得关注的。社会环境更是应该引起我们的重视。人口结构的变化、生活压力、工作压力的增大导致一些慢性疾病、精神障碍性疾病。人口老龄化。 全球研发活跃的领域,也是和我们刚才讲到的领域是非常匹配的。我们这里对2012年全球所有在研药物的信息做了一个分类的统计。前三大领域是抗肿瘤、生物技术药物和精神系统药物。我们对过去四年中CDE申报状态发生变化的新药上市和申请临床的药物,进口新药主要集中在生物技术药物、抗感染、抗肿瘤,国内新药主要集中在生物技术药物、抗感染、消化系统、抗肿瘤、神经系统。中国不仅符合全球的趋势,还具有中国特色的研究。 2012年申报1.1类新药78个,其中申报临床72个,申报上市6个。主要为抗肿瘤药物和心血管药物。 这张图汇总了2012年全中国医院的市场主流领域的趋势。右上方的象限中的领域,不仅是市场增长率比较好的,而且也是市场占有率比较高的。神经系统、心血管、消化系统、血液造血。由此可见,对目前热门的临床研发领域进行研究,在锁定这些领域进行开发的同时,我们也能够在市场投入的时候相应有一个主流趋势可以得到大的回报。 临床到期药物,这对中国的企业来说尤其关注的。因为中国是一个很大的仿制药市场。很多企业都经常找我们中心做查询。都是查未来五年、未来十年每一年到期的药物有哪些,这些药物在全球卖的情况怎么样。在中国同样领域有没有这个品种,国产其他品种到底怎么样。这个市场买涨不买跌,好的领域确实有好的代表性。未来三年专利到期数量达到一个新的高度。为市场带来巨大的空间。我们应该紧密关注2012、2013年,每一年我们对到期的专利药物进行了详细的类别统计,具体是哪家企业生产,哪家企业原研开发的,在座各位都应该心里有数。 特色研发申报是基于刚才我所讲的那两个方向,我们建议的一个系统性的筛选。每一家企业有不同的品种筛选的方向。每一次企业在选品种的时候,经常是我听哪个朋友说哪个品种比较好,我来查一下。还有一种是某某媒体上讲到的哪些领域比较好,我来查。我们倾向于,既然如此,你何不把这个领域全都研究一遍?我们提出筛选价值品种这样一个概念。你得了解全球在研所有药品一共有哪些。一共在研上市,甚至开发了一半中止的,或者是研究一段进展不下去,所有内容我们建议企业应该掌握之后,再根据自身应该关注的领域基础上定位出来大家感兴趣的重点领域。筛选出价值品种。在这之间进行一系列的挖掘。药理、临床是不是和我们想的相匹配。在这基础上再选出目标品种。我们建议有一个匹配,国外上市的、国内没有上市的是哪些。进行这个差异化的匹配之后,我们能够筛选出自己要关注领域的价值品种。比如说我们要选品种,国外上市了,中国还没有上市的。目前我们就有报三类的机会。中国也有了,我们可以报六类。不可能说别人报的好我们再去报,那样就太晚了。重点品种点评,我们建议还要对品种作用机制、研发状况、专利情况、临床优势、医生处方习惯进行详细的分析,终才能形成一个品种。 我们有一个中国新药研发数据库。关注的领域可以选,全球、中国的情况,终可以匹配出来。也可以通过品种进行筛选。这是抗精神病领域的一个平面。抗精神病药研发在过去四年中发生变化的一共有524件,申请新药临床研究251件,申请新药上市70件。在这些药品中,CDE受理状态发生变更的抗精神病药注册申请443件中,共涉及10个品种。在CDE受理抗精神病药的40个品种中,其中20个品种尚未获得批准生产。14个品种既无国产,也无进口。有6个品种已有进口产品,但是尚无国产产品。可以作为六类开发。我们选品种的时候,可以看一类,通过研发领域详细的梳理,至少没有漏网之鱼,至少能够做到心中有数。 终端市场与品种筛选。医院、基层市场和零售汇总构成了整体的医药市场记载2012年,我们经过市场数据发现,医院市场占58%,基层市场占19%,零售占23%,其中医院市场集中度比较高,增长也迅速。我们经过系统的品种研究发现,毛利较高的品牌仿制药的占比是非常大的。在零售市场集中度相对差一些。整体发展较慢,但是品牌效应非常明显。购药,因为具有便利性,所以适合常见病的治疗药物。二三级医院应该是中国医药市场的重中之重。也是我们研究的重点。 我们建议通过研究治疗领域,挖掘重点科室,关注目标人群,分析疾病结构、用药结构,哪些是未满足的市场和品种。2012年重担医院各治疗大类处方金额占比,增长率排名前十的,神经系统用药,精神障碍用药、呼吸系统用药、抗肿瘤药物增长相对稳固。治疗大类前十大类,合计占比80%以上。 我们把重点领域、市场增长历年的变化做了一个分析,我们同样能够发现呼吸系统用药的抗肿瘤,五年的领域始终高于市场整体水平。也说明了呼吸系统抗肿瘤的市场是非常重要的。 三级医院门诊科室厨房,神经内科门诊、普通内科门诊、小儿普通内科门诊增长一直是靠前的。按照金额排序,神经内科门诊增长量非常大。 中国市场哪些领域比较强劲,哪些领域的增长比较好。这也是为我们选品种提供一个思路。刚才我们老是说儿科用药。如果我要选儿科用药的品种,我要做什么样的品种才能保持市场基本不错呢?我们把儿科用药整体情况的所有类别的药品做了一个分析,我们发现抗感染、呼吸系统药物、中药占比始终都在75%以上。其中抗感染用药占了半壁江山。在2012年,样本医院主要治疗大类与总体市场增长率对比我们发现,抗感染是下面蓝色那条线,增长率低于总体增长率。但是呼吸系统和中药是高于总体增长率。抗感染虽然在2011年有下降,但是因为它的量很大,所以占据极大的优势地位。到综合医院儿科,与感染性相关的有13种,其中前8种都是呼吸系统感染性疾病。呼吸系统疾病一共有9种。综合儿科医院主流是以呼吸系统感染性疾病的治疗为主。专科医院也是和综合医院一样,以呼吸系统抗感染疾病为主。张数占39.5%。如果要开发儿科用药,我们应该怎么样界定年龄段。我们把1到12岁各个阶段儿科用药情况做了一个详细分析,发现1到3岁、4到6岁,这两类用药是以抗感染用药和哮喘用药为主。说明这个阶段儿童的主要疾病是感染和哮喘。7到12岁抗感染药占比下降,出现内分泌的药物。如果我要开发儿科用药,比较稳的主流市场一定是呼吸系统里面的抗感染用药。我们在开发产品的时候,一定要先了解目标,我们要治疗哪个市场,这里提出用市场来导向。 做了一个脑梗塞治疗中,醒脑静注射液联合使用情况,我们发现纳洛酮是排的。这些药品也是我们往往在开发中重点的关注点。 神经系统用药,如何通过神经系统用药终端市场来选品种,左上方是神经系统领域的市场容量。医院的容量主流趋势是不断上扬的,近年来神经系统疾病高发,也是我们重点关注的焦点。左下方是样本医院总体格局,5.4%是神经系统中用药,其中三分之一是脑血管病的用药。从适应症,神经系统用药适应症是哪些?通过张数排序和处方金额排序,前三大适应症都是缺血性脑卒中、高血压冠心病。选择某一个季度看一下品种,增长快的是依达拉风,品种金额的是银杏叶提取物。依达拉风按照金额排序,可以看到右下边这张表,是必村,第二是凯达复欣,第三是易达生。必存和易达生基本是一家的。我们把两家联姻之后整体的份额做了一个分析发现,是下降的。下生增持了吉林博大的股份之后,他应该怎样做他这个品种呢?我们做了一个二八法则,A类是神经内科、神经外科病房、神经内科门诊,他们的销售份额是28%、44%、24%。先声如果想持续增大他在易达拉市场的股份,他应该主攻神经外科病房和神经内科门诊。对于这个品种来说,我们应该怎样去通过它在各个科室中销售的情况来指导我们进行科室的销售。 比如说有一个新品要上市,怎么样来保证市场,这里举了一个例子,以前SFDA批准的Pfizer的乐瑞卡,也是普瑞巴林。全球一共有八个适应症,但是在中国只批了一个,就是疱疹后神经痛,中间有八个月它在进行新产品定价、产品定位推广策略,重点医师的学术推广。对于辉瑞来说,它应该是紧盯着这一个疱疹后神经痛来做市场,还是也应该盯着其他的呢?疱疹后神经痛在处方中对普瑞巴林的使用,也许一次就够了。比如说处方中的数量是一。如果说神经痛,处方的普瑞巴林是三,我们也可以推荐辉瑞去推标签外用药市场。对于普瑞巴林来说,疱疹后神经痛已经比较成熟了。他应该攻哪些科室,甚至他做一个礼品,应该针对哪些类的患者做学术礼品。这些都应该通过终端市场进行。我通过一系列的医院的数据,给各位展示了如何通过终端市场的反馈,我们通过市场来指导学术研发。一个产品如果要想营销得好。从选品种到学术,整个的过程中都离不开市长的指导。因此,终端市场这也是我们希望中国药企的筛选策略,有的放矢。 研究治疗领域,哪个领域是热点,面对这个科室我应该开发什么样的产品。目标人群,我已经针对儿科了,在这个领域应该在什么样的疾病上下工夫。进行一系列的分析之后。我们建议这样去挖掘这个市场也是由市场来指导学术开发。这样进行的品种开发应该是比较科学的。 我们希望今后如果大家有品种筛选这一块的信息需求,也可以多跟我们联系。中国医药工业信息中心感谢各位的关注。谢谢! 木亭
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